型號:鄭州克夫尼KFN-CST12型
【名 稱】克夫尼醫(yī)用超聲耦合貼片
【醫(yī)療器械備案憑證編號】豫鄭械備 20180072 號
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】豫鄭械備 20180072 號
【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證編號】豫鄭食藥監(jiān)械生產(chǎn)備 20150018 號
【型號】KFN-CST12型,尺寸80mm×80mm
【使用方法】1、本產(chǎn)品為超聲理療設(shè)備的專用產(chǎn)品,不得它用。
2、使用本品前,先清潔要粘貼的部位。
3、撕開包裝袋,將本品與超聲設(shè)備的導(dǎo)線連接好,揭開粘貼片,將粘膠片直接粘貼于所需部位。 粘貼耦合貼片時應(yīng)輕輕按壓,要確保耦合貼片中心的凝膠緊貼切皮膚。
4、打開機器開關(guān),按治療儀的說明書操作機器。使用完后先關(guān)掉開關(guān),再取下粘膠片。
5、本產(chǎn)品為一次性用品,嚴禁重復(fù)使用。
【預(yù)期用途】用于超聲檢測、診斷與治療操作中充填于皮膚或粘膜與探頭(或治療頭)輻射面之間,作為透射聲波的禍合介質(zhì)。
【禁 忌 癥】皮膚破壞者禁用;對本品過敏者慎用。
【結(jié)構(gòu)和性能】
結(jié)構(gòu):醫(yī)用超聲耦合貼片由固態(tài)凝膠片和包裝盒組成;固態(tài)凝膠片主要由純化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保濕劑、防腐劑組成。不具備消毒功能。
性能:
1、超聲耦合貼片外觀平整光潔,修邊整齊,凝膠部分顏色均勻。
2、超聲耦合貼片聲速(35℃)應(yīng)在 1520~1620m/s 之間。
3、超聲耦合貼片聲特性阻抗(35℃)應(yīng)在 1.5×106~1.7×106Pa ● s/m 之間。
4、超聲耦合貼片聲衰減(35℃)≤0.1dB/(cm ● MHz)。
5、超聲耦合貼片黏度(25°C)≥15Pa ● s。
6、 PH 值在 5.5~8 之間。
【注意事項、警示及提示性說明】
1、貼片使用時應(yīng)與皮膚緊密、均勻接觸;
2、治療中貼片應(yīng)避免接觸傷口及瘀痕;
3、治療中貼片不可置于心臟前后;
4、使用前或使用中如有問題,可向?qū)I(yè)醫(yī)生咨詢。
【環(huán)境保護】 所有可丟棄部件必須根據(jù)醫(yī)院的廢物處理制度,在家使用時必須遵守當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)的法規(guī)并以環(huán)保安全方式處理。
【儲 存】應(yīng)儲存在相對濕度不超過 80%,陰涼、清潔、無有害氣體的庫房內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】見產(chǎn)品標簽
【失效日期】見產(chǎn)品標簽
【有 效 期】3 年
【備案人、生產(chǎn)企業(yè)】 鄭州克夫尼生物科技有限公司
【售后服務(wù)單位】鄭州克夫尼生物科技有限公司
【住 所】 鄭州市高新區(qū)冬青街 10 號 3 號樓 4 層南 4 號
【生產(chǎn)地址】 鄭州市高新區(qū)冬青街 10 號 3 號樓 4 層南 4 號、北 4 號
【電 話】 鄭州克夫尼生物科技有限公司官方電話:18539928976
鄭州克夫尼生物科技有限公司?
總部地址:河南省鄭州市高新區(qū)冬青街10號
鄭州克夫尼官方服務(wù)熱線:18539928976
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